由MichaelErman和ManojnaMaddipatla
(路透社)-a高於預期的年輕人數量在他們的第二劑後經歷了心臟炎症根據來自兩個疫苗安全監測系統的數據,來自輝瑞/Biontech和Moderna(納斯達克:mRNA)的MRNACovid-19射擊,美國疾病控制和預防(CDC)週四表示。
CDC和其他衛生監管機構一直在調查以色列衛生部報告,據報導,它發現它發現了有可能與收到PFizer的Covid-19疫苗的年輕人的狀況。
原子能機構表示,它仍然評估了這種情況的風險,並且尚未得出結論,疫苗和心動炎或心包炎病例之間存在因果關係。
雖然一些患者所需的住院病,但CDC表示,大多數人完全從症狀中恢復過來。
超過一半的病例報告CDC表示,向美國疫苗不良事件報告系統(VAERS)接受輝瑞/比翁(Biontech或Moderna疫苗)的輝煌/比翁(Biontech或Modera疫苗)。那些年齡組佔用的少於9%的劑量。
“我們顯然有一個不平衡,”CDC免疫安全辦公室的副主任TomShimabukuro博士在演示文稿中表示://www.fda.gov/Media/150054/150054/150054下載到週四向美國食品和藥物管理局會議的諮詢委員會。
在疫苗接種的一周內發生的壓倒性大多數情況下,Shimabukuro說。
在vaers數據中的那些16至24歲的第二次疫苗劑量後有283例心臟炎症病例。CDC表示,與基於美國人口背景發病率的基於美國人口背景發生率的年齡範圍的預期比較。
Shimabukuro表示,雄性占主導地位較年輕的年齡群在報告的心臟炎症病例中。根據VAERS數據,在第二次疫苗劑量後經歷炎症的患者的中位年齡為24。僅限80%的病例均為男性。
Shimabukuro也表示,疫苗安全數據鏈接(VSD)-另一個安全監測系統-在16中顯示出心臟炎的發病率增加與第一次劑量後觀察到的速率相比,在第二次拍攝後到39歲。
輝瑞(紐約證券交易所:PFE)表示,它支持CDC對心臟炎症病例的評估,注意到“鑑於給藥的劑量數量,報告數量很小。”
在美國約130萬人接受了兩種劑量的mRNA疫苗。
“重要的是要了解對報告的仔細評估正在進行,並且尚未得出結論,MRNACovid-19疫苗導致心肌炎或心膜炎,”公司在一份聲明中說。
Modya表示,它還沒有建立與病症及其疫苗的因果關係。它表示,它正在積極與公共衛生和監管機構合作,進一步評估該問題。
CDC表示,下週將舉行其諮詢委員會的免疫慣例,以進一步評估證據,並評估Covid-19mRNA疫苗接種後心肌炎的風險。